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根据《关于召开2018年医疗器械检验机构比对试验工作会议的通知》(中检办器械函[2018]32号)精神,中检院于2018年3月29日组织召开2018年医疗器械检验机构比对试验工作会议。 会议邀请国家总局科标司领导,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所有关领导,无源、有源医疗器械比对试验专家以及43家医疗器械检验机构人员参加会议,我院医疗器械室派员参加了会议。 会议由中国食品药品检定研究院医疗器械检定所综合办主任陈鸿波主持。按照会议日程安排,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长杨昭鹏发表讲话,对医疗器械比对试验工作的重要性提出了要求,强调今后会将比对试验和能力验证结果作为遴选国抽任务的重要依据,对改革后的医疗器械检定定位提出了建议。会议主要总结了2017年医疗器械比对试验工作,卢大伟代表中国食品药品检定研究院医疗器械检定所从策划、报名及发样、稳定性和均匀性等方面汇报了比对组织工作,并一同汇报了无源比对试验技术分析。我院参与的“输注器具溶出液铅镉含量”比对试验结果为满意。下午分组讨论了2018年医疗器械比对试验方案,研究部署了2018年医疗器械比对试验工作,我院除了继续参与无源比对试验外,今年将首次参与有源、体外诊断试剂方面的能力验证工作,以提升我院医器室的能力水平。