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省药检院召开2025年度国家药品抽检化药品种探索性研究方案专家咨询会
来源:化药中心    发布日期: 2025/05/06    编辑: bangs_3    阅读量:238

为进一步提升国家药品抽检工作的科学性和探索性研究水平近日省药检院组织召开2025年度国家药品抽检化药品种探索性研究方案专家咨询会。会议特邀江苏省食品药品监督检验研究院陈民辉主任药师、山东省食品药品检验研究院徐玉文主任药师等专家给予指导,旨在优化研究方案、明确研究重点,为后续工作提供切实可行的研究方向。省药检院相关院领导及化药检验中心全体人员参加会议。

         

会上,项目组负责人汇报了国家药品抽检品种盐酸罂粟碱注射液探索性研究的总体思路、技术路线及拟解决的关键问题。与会专家结合药品安全监管趋势和前沿技术发展,对研究方案的科学性、方法的可行性及创新性提出了针对性建议。项目组人员认真听取专家指导意见,现场围绕药品质量风险识别、检验方法优化、数据分析应用等议题与专家进行探讨,专家建议在后续研究中重点把握以下个方面一是注重以问题为导向,聚焦按标检验发现的处方工艺缺陷等关键点开展针对性研究;二是强化技术方法创新,探索使用二维液相色谱质谱联用等分析技术,提升风险识别能力;三是完善风险提示相关建议,推动抽检结果与日常监管、企业质量改进的深度融合。

         

最后,省药检院相关负责人表示,将充分吸专家意见,重点从优化实验设计,确保数据可靠性;建立动态调整机制,及时跟进研究进展;强化成果转化,为药品监管提供更有力的技术支撑等三个方面完善探索性研究工作。下一步,省药检院将紧扣国家药品抽检工作要求,通过扎实的检验研究工作切实守护人民群众用药安全。

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