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医疗器械室人员赴义齿生产企业参观学习
来源:医疗器械室    发布日期: 2018/05/01    编辑: 业务科    阅读量:4836

为提高我省义齿类产品注册和监督检验能力,规范我省义齿类医疗器械的生产和使用。在省局和院领导的高度重视下,2018年4月24日,我院医疗器械室陈岳蓉等一行4人,实地参观考察了青海登士达医疗器械有限公司。该企业为我省首家通过GMP认证的义齿类医疗器械生产企业。在企业负责人的带领下参观了标准化生产车间、数字化义齿制作中心,现场观摩了义齿生产的工艺流程,主要包括:扫描设计、3D打印、模型制造、蜡型制造、包埋、铸造喷砂、打磨、上瓷、车瓷(修形)、焊接、喷砂、上釉、抛光清洗、消毒等过程。企业专业技师就我室人员在检验过程中发现的问题做了耐心细致的解答。

 

                
                      企业负责人介绍义齿生产工序
             
                       企业负责人介绍义齿产品
据企业负责人介绍,近年来该企业多次聘请国内外知名专家来青讲课,传授先进的制造技术,帮助改进生产工艺,提高产品质量。并同青海省卫生职业技术学院建立了互惠的校企合作关系,企业成为口腔专业学生实习和技能培训基地,学校为企业输送口腔技术人才。同时,2018年是医疗器械生产质量管理规范全面实施的一年,该企业负责人表示,将不断提高制作技艺,规范质量管理体系,打造青海义齿品牌,以优良的品质服务我省义齿使用人群。
                 
                            参观人员与企业负责人合影
 
通过本次参观学习,我院医疗器械室检验人员熟悉了义齿的生产流程,为今后注册和监督检验积累经验和专业知识。

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